![[PDF] Download Computervalidierung in Labor und Betrieb: Sicherheit und Qualitát computergestützter Systeme Kostenlos](https://images-eu.ssl-images-amazon.com/images/I/41IAdt1h%2BqL._SS500_.jpg)
Mit Computervalidierung weist man nach; daß Software und Hardware das tun; was sie tun sollen. Dieser Nachweis ist nicht nur eine Forderung von Qualitätssicherungssystemen wie GCP (Good Clinical Practice); GLP (Good Laboratory Practice) oder GMP (Good Manufacturing Practice). Auch die Zertifizierung (ISO 9000); Akkreditierung (EN 45000) und die Qualitätssicherung im Lebensmittelbereich (HACCP) erfordern entsprechende Maßnahmen.Mit diesem Buch liegt erstmals ein umfassendes Werk zu diesem Thema in deutscher Sprache vor. Jeder; der sich mit dieser Problemstellung konfrontiert sieht; erhält verständliche Anleitungen zur praktischen Umsetzung. Im Buch wird gezeigt; wie eine Validierungsorganisation zweckmäßig und wirtschaftlich aufgebaut und dokumentiert werden kann. Davon profitieren Betriebsleiter in der Herstellung von Pharmaka; Chemikalien; Pflanzenschutzmittel; Kosmetika oder Lebensmittel ebenso wie Laborleiter in Forschungs- und Entwicklungsabteilungen; Analytik und Qualitätskontrolle.
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